FDA odobrila EVO Visian® ICL program, sada dolazi u Utah

Ako ste umorni od suočavanja s kratkovidnošću i stalnim kontaktom ili kontaktom naočalama, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL za kratkovidnost i astigmatizam) može biti upravo ono što ste čekali, a nakon više od dvadeset godina izvan SAD, konačno je dostupan u Utahu u Hoopes Visionu.
Dana 28. ožujka 2022., STAAR Surgical Company, vodeći proizvođač implantabilnih leća, objavio je u priopćenju za javnost da je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) kao siguran lijek za kratkovidnost sa i bez astigmatizma i učinkoviti tretmani u SAD-u
"Više od milijun EVO leća ugradili su liječnici izvan SAD-a, a 99,4% EVO pacijenata u anketi reklo je da bi se ponovno podvrgnuli operaciji", rekla je Caren Mason, predsjednica i izvršna direktorica STAAR Surgical.
“Prodaja leća EVO izvan SAD-a porasla je 51% u 2021., više nego udvostručena od 2018., odražavajući sve veći izbor pacijenata i naših partnera kirurga za EVO kao vrhunsku opciju za korekciju refrakcije i glavna rješenja.”

Alat za uklanjanje kontaktnih leća

Alat za uklanjanje kontaktnih leća
Ovaj vrlo učinkovit postupak korekcije vida istog dana može se dovršiti za otprilike 20-30 minuta. Ne samo da je postupak brz i bezbolan, prednost EVO ICL-a je brzo vrijeme oporavka, nema potrebe za kontaktnim lećama i naočalama i poboljšan udaljenost i noćni vid gotovo preko noći – za mnoge ljude frustrirane kontaktnim lećama ili naočalama, ostvarenje sna.
Kratkovidnost, također poznata kao "kratkovidnost", jedno je od najčešćih stanja vida u cijelom svijetu, gdje osoba može jasno vidjeti bliske predmete, ali udaljeni objekti izgledaju mutno. Prema Nacionalnom institutu za oči (NEI), "više studija sugerira da prevalencija kratkovidnosti raste u Sjedinjenim Državama i diljem svijeta, a istraživači očekuju da će se taj trend nastaviti u narednim desetljećima.”
Kratkovidnost se javlja kada se nečije oči previše izduže od naprijed prema natrag, uzrokujući nepravilno lomljenje ili "savijanje" svjetlosti. Oko 41,6 posto Amerikanaca je kratkovidno, "u odnosu na 25 posto 1971. godine", stoji u izvješću NEI-ja.
STAAR Surgical procjenjuje da bi 100 milijuna odraslih Amerikanaca u dobi od 21 do 45 godina mogli biti potencijalni kandidati za EVO, dobro podnošljive leće koje ispravljaju vid osobe na daljinu, omogućujući im da vide udaljenije predmete.
EVO Visian leće također su poznate kao "implantabilne Collamer® leće". Leće su izrađene od STAAR Surgical vlasničkog Collamer materijala. Sadrži malu količinu pročišćenog kolagena, a ostatak je napravljen od sličnog materijala koji se nalazi u mekim kontaktnim lećama. Collamer je mekan , stabilan, fleksibilan i biokompatibilan. Collamer ima povijest uspješne intraokularne uporabe diljem svijeta i dokazao se kao udoban i učinkovit materijal za oftalmološke leće.
Prije operacije EVO Visian ICL, vaš liječnik će obaviti niz testova za mjerenje jedinstvenih karakteristika vašeg oka. Neposredno prije operacije, vaš liječnik će upotrijebiti kapi za oči kako bi proširio vaše zjenice i utrnuo vaše oči. Zatim će leća EVO ICL biti presavijeni i umetnuti u mali otvor u limbusu rožnice.

Alat za uklanjanje kontaktnih leća

Alat za uklanjanje kontaktnih leća
Nakon umetanja leće, liječnik će izvršiti sve potrebne prilagodbe kako bi osigurao pravilan položaj leće. Leća će biti postavljena čvrsto iza šarenice (obojeni dio oka) i ispred prirodne leće. Nakon što je leća postavljena instaliran, vi i drugi ga ne možete vidjeti, a mekana, savitljiva leća udobno pristaje vašem prirodnom oku.
Više od 20 godina STAAR-ove implantabilne Collamer leće pomažu pacijentima u postizanju boljeg vida, oslobađajući ih naočala i kontaktnih leća, a konačno je EVO ICL dobio odobrenje FDA za američke pacijente
"Zadovoljstvo nam je ponuditi EVO američkim kirurzima i pacijentima koji traže dokazanu opciju za visokokvalitetne naočale, kontaktne leće ili lasersku korekciju vida", rekao je Scott D. Barnes, MD, glavni medicinski direktor STAAR Surgical.“Današnja objava je posebno važna, budući da je prevalencija kratkovidnosti u brzom porastu, mjere predostrožnosti za COVID-19 predstavljaju dodatne izazove za one koji nose naočale i/ili kontaktne leće.
“EVO dodaje važan alat oftalmolozima koji žele poboljšati kvalitetu života pacijenata.Za razliku od LASIK-a, EVO leće se dodaju u oko pacijenta relativno brzim kirurškim zahvatom, bez potrebe za uklanjanjem tkiva rožnice.Osim toga, po želji, liječnici mogu ukloniti EVO leće.Rezultati našeg nedavnog kliničkog ispitivanja u SAD-u u skladu su s više od milijun EVO leća koje su ugrađene diljem svijeta.”
EVO je opcija korekcije vida koju je odobrila FDA za kratkovidne pacijente sa ili bez astigmatizma koji žele eliminirati potrebu za naočalama ili kontaktnim lećama. Dok je EVO dugoročno rješenje za oslobađanje pacijenata od svakodnevnih neugodnosti kontakta i nošenja naočala, vjerojatno je da EVO nije prikladan za one koji su bili podvrgnuti LASIK-u, budući da postupak nije utvrđen kao siguran postupak za pacijente s poviješću bolesti oka.
Jeste li spremni živjeti punim životom? Kako biste saznali je li program EVO ICL pravi za vas, kontaktirajte Hoopes Vision kako biste zakazali svoje VIP konzultacije. U Hoopes Visionu pacijenti uživaju izvrsnu sigurnost i dokazane rezultate, dok istovremeno cijene kako čine sve što mogu kako bi optimalnu korekciju vida učinili pristupačnom i dostupnom za pacijente s različitim proračunima.


Vrijeme objave: 21. svibnja 2022