Nova tehnologija kombinira dnevne jednokratne kontaktne leće ACUVUE® s antihistaminicima koje je etablirala FDA—prvi u svojoj novoj klasi
JACKSONVILLE, Florida, 2. ožujka 2022. /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, globalni lider u zdravlju očiju, odjel Johnson & Johnson Medical Devices† danas je objavio da je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom (etafilcon A kontaktne leće koje izlučuju lijek s ketotifenom). Svaka leća sadrži 19 mikrograma ketotifena. Ketotifen je dobro etablirani antihistaminik. ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom prvi je u novoj kategoriji kontaktnih leća, donoseći novo iskustvo nošenja za korisnike kontaktnih leća s alergijskim svrbežom u očima.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom je kontaktna leća za dnevnu upotrebu namijenjena za prevenciju svrbeža oka uzrokovanog alergijskim konjunktivitisom i za pružanje korekcije vida za pacijente bez crvenila očiju, prikladne za nošenje kontaktnih leća i vidne oštrine manje od 1,00 D astigmatizma.
1800 kontaktnih leća
Otprilike 40% nositelja kontaktnih leća u SAD-u ima svrbež u očima zbog očnih alergija‡, a gotovo 8 od 10 nositelja kontaktnih leća s očnim alergijama slaže se da kada alergije ometaju njihovu uobičajenu kontaktnu leću, kada je nose, postaju frustrirani.§ Iako alergijske kapi za oči vrlo su čest tretman, 1 od 2 korisnika kontaktnih leća navodi da su te kapi za oči neugodne za korištenje.**
Današnja objava slijedi nakon aktivne kliničke studije faze 3 objavljene u Journal of Cornea i regulatornih odobrenja japanskog Ministarstva zdravstva, rada i socijalne skrbi i Ministarstva zdravstva Kanade, s novim lećama koje su već dostupne pacijentima.1 Prema kliničkoj studiji faze 3, ACUVUE ® Theravision™ s ketotifenom pokazao je klinički i statistički značajno smanjenje simptoma svrbeža u očima s alergijama unutar 3 minute od umetanja leće do 12 sati;Međutim, za korekciju vida, leće se mogu nositi više od 12 sati.
“Zahvaljujući odluci FDA da odobri ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom, alergijski svrbež kod nositelja kontaktnih leća mogao bi uskoro biti stvar prošlosti,” rekao je Brian Pall, direktor kliničkih znanosti u Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Ove nove leće mogu pomoći da više ljudi zadrži nošenje kontaktnih leća jer ublažavaju alergijski svrbež oka do 12 sati, eliminiraju potrebu za kapima protiv alergija i omogućuju korekciju vida."
“Mi u Johnson & Johnson Visionu predani smo uvođenju novih tehnologija i inovacija koje poboljšavaju vid i cjelokupno zdravlje očiju,” rekao je Thomas Swinnen, predsjednik Johnson & Johnson Vision Care Sjeverna Amerika.‡‡ “Ovo odobrenje označava još jednu važnu prekretnicu za J&J Vizija u ponovnom promišljanju onoga što je moguće s kontaktnim lećama kako bi se zadovoljile potrebe vida i zdravlja očiju ljudi diljem svijeta.”
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom jednokratne su jednokratne kontaktne leće za svakodnevno nošenje koje izlučuju lijek i sadrže antihistaminik za sprječavanje svrbeža oka uzrokovanog alergijskim konjunktivitisom i ispravljanje fleksije kod pacijenata bez crvenila očiju.Optička refrakcijska greška, pogodna za kontaktne leće i astigmatizam koji ne prelazi 1,00 D.
Problemi s očima, uključujući čireve rožnice, mogu se brzo razviti i uzrokovati gubitak vida. Ako naiđete na:
Ako imate bilo koje od ovih stanja ili ne znate imate li neko od ovih stanja, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Radi zdravlja vaših očiju, pažljivo slijedite upute za rukovanje, umetanje, uklanjanje i upozorenja u Vodiču za pacijente, kao i upute vašeg oftalmologa.
Uvijek recite svom poslodavcu da nosite kontaktne leće. Neki poslovi mogu zahtijevati korištenje zaštite za oči ili možda zahtijevati da ne nosite kontaktne leće.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom propisao je vaš oftalmolog za svakodnevnu jednokratnu upotrebu i treba ga baciti nakon svakog uklanjanja. Trebali biste:
Ako koristite sprej (sprej) proizvod, kao što je lak za kosu, dok nosite leće, zatvorite oči dok sprej potpuno ne nestane.
Nikada ne ispirite leće u vodi iz slavine. Voda iz slavine sadrži mnoge nečistoće koje mogu kontaminirati ili oštetiti vaše leće i mogu dovesti do infekcije ili ozljede oka.
Otopine za podmazivanje/ponovno vlaženje ne bi se trebale koristiti s ovim lećama. Ako se leća zalijepi (prestane se kretati), može se upotrijebiti nekoliko kapi sterilne fiziološke otopine bez konzervansa kao pomoć pri uklanjanju.
Nemojte podmazivati ili ponovno vlažiti leće slinom ili bilo čim drugim osim preporučene otopine. Ne stavljajte leće u usta.
Nikada ne dopustite drugima da nose vaše leće. Dijeljenje leća uvelike povećava mogućnost infekcija oka.
Nikada ne nosite leće onoliko vremena koliko je preporučio vaš oftalmolog. Nosite ne više od jedne leće dnevno.
Najčešće očne nuspojave u kliničkim studijama javile su se u <2% liječenih očiju i bile su iritacija oka, bol u oku i iritacija na mjestu ukapavanja.
Imajte na umu da se mogu pojaviti problemi s nošenjem kontaktnih leća koji mogu biti povezani sa sljedećim simptomima:
Kada se pojavi bilo koji od ovih simptoma, može se razviti ozbiljna bolest oka. Ako je potrebno, trebali biste odmah posjetiti svog oftalmologa kako biste identificirali i liječili problem kako biste izbjegli ozbiljno oštećenje oka.
Ovaj se proizvod ne smije koristiti za liječenje ili prevenciju simptoma povezanih s lećama, uključujući iritaciju, nelagodu ili crvenilo.
Ako primijetite bilo kakve probleme, trebali biste odmah skinuti leće i obratiti se oftalmologu.
Ove leće ne zahtijevaju čišćenje ili dezinfekciju. Uvijek bacite leće kada ih uklanjate i pripremite zamjenske nemedicinske leće ili naočale. Sav neiskorišteni proizvod ili otpad treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
1800 kontaktnih leća
Ako kemikalije bilo koje vrste (proizvodi za kućanstvo, otopine za vrtlarstvo, laboratorijske kemikalije itd.) prsnu u oči: Odmah isperite oči tekućom vodom i obratite se svom oftalmologu ili odmah idite u bolničku hitnu pomoć.
Obavijestite svog oftalmologa ako imate bilo kakve nuspojave koje vam smetaju ili koje ne prolaze.
imamo hrabru ambiciju: promijeniti putanju zdravlja očiju u cijelom svijetu. Putem naših operativnih kompanija isporučujemo inovacije koje stručnjacima za njegu očiju omogućuju stvaranje boljih ishoda tijekom životnog ciklusa pacijenta, s proizvodima i tehnologijama koji rješavaju nezadovoljene potrebe, uključujući refraktivne greške, katarakta i potreba za suhim okom. Partneri smo u proširenju pristupa kvalitetnoj njezi očiju u zajednicama gdje je potreba najveća, a predani smo pomoći ljudima da bolje vide, bolje se povezuju i žive bolje.
pomažemo ljudima da žive najbolje živote. Nadovezujući se na više od stoljeća stručnosti, bavimo se gorućim izazovima zdravstvene skrbi i poduzimamo hrabre korake kako bismo postavili nove standarde skrbi dok istovremeno poboljšavamo zdravstveno iskustvo ljudi. Uz kirurška, ortopedska, vizualna i intervencijska rješenja, mi pomažu u spašavanju života i utiru put za zdraviju budućnost za sve u svijetu.
Vrijeme objave: 19. ožujka 2022
